电动化妆刷FDA认证

FDA认证的分类 

我们常说的FDA认证，通常包含以下种类： 

1.食品接触材料的FDA检测 

2.激光产品FDA注册 

3.医疗器械FDA注册 

4.化妆品和日用品FDA检测报告 

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册 

DA认证常见问题 

        问题一：FDA证书是哪个机构发放的？ 

        答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。 

问题二：FDA需要*的认证实验室检测吗? 

答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“*”，或推荐特定的一家或几家。 

问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？ 

答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。 

FDA认证的几种模式区分 

    FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估 

    FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。 

    FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。 

    FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。 

很多人不清楚FDA认证是怎么回事，其实是没有FDA认证这个叫法的，FDA只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证，实际上是FDA注册，即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。*二种是FDA测试，就是第三方机构根据FDA标准做测试。 FDA标准指的是什么,我国食品医药行业也执行FDA标准吗,FDA是什么缩写是指什么意思

　　FDA标准指的是什么?

　　FDA：美国食品药品安全法规。

　　1.FDA介绍：

　　美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)*21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

　　2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：

　　1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;

　　2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;

　　3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

　　3.与食品接触材料FDA 测试项目：

　　美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR * 174-190 节。重要章节包括：

　　21 CFR * 175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分

　　21 CFR * 176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分

　　21 CFR * 177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)

　　我国食品医药行业也执行FDA标准吗?

　　问：有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

　　答：我国的医药行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些。

　　进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。