·机电产品CE认证(2006/95/EC-CE认证)
·工业机械CE认证(2006/42/EC-CE认证)
·计量校准、计量仪器校准、计量检定
·纺织品检测/服装检测
·LFGB/LFGB认证,FDA检测,2004/1935/EC等食品级材料测试
·MSDS认证/MSDS报告/MSDS编写服务
·塑料检测/塑料成分分析(浙江省皮革塑料检测研究所)
·美国CPSC认证检测/(CPSC)16 CFR 1303测试
·REACH-SVHC认证/REACH-SVHC检测/REACH-SVHC高关度物质
·产品生产许可证 、特种设备生产许可证代理服务
·光伏认证/光伏组件TUV认证检测服务
·美国CPSC认证-邻苯二甲酸酯测试
·美国CPSC认证-铅含量测试/(CPSC)16 CFR 1303测试
·RoHS检测/RoHS认证/ROHS指令(2002/95/EC)测试
·PAHs认证/PAHs检测服务
·EN71-1/EN71-2/EN71-3/EN71-9检测
·DMF/富马酸二甲酯(2009/251/EC)检测服务
根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应
CE认证需要准备的资料
1.提供CE认证产品测试所需的样品。(如果是机械类产品,需要现场做风险评估)
2.提供产品技术资料:电路图,总装图,关键元器件清单,英文说明书等。
3.提供关键元器件的相关证书。
CE认证流程
1.产品CE认证申请:制造商提交书面申请。
2.资料发送:产品 CE认证CE-marking申请表,产品使用说明书和技术文件。
3.报价:机构根据产品类别和承压设备评估模式确定评估。
4.样品寄送:申请人接受报价并安排款项之后,将针对工厂产品和具体情况给予文件和预审指导。
5.工厂审核:文件部分和现场审核部分,指导符合指令标准以后进行现场测试检验。
6.机构发证:依据提供产品相关资料或技术文件编制(TCF),CE符合证明(DOC),CE标志。
7.粘贴CE标示:申请人签署CE声明,并在产品上贴附摊铺机CE认证标示。
CE认证优势
1.通过CE认证,企业产品可以获得一张特别“通行证”,可以在30个欧盟成员国家内自由流通。
2.欧盟东扩后,中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场,CE认证是必然!
3.CE认证可降低企业出口被海关查处的风险 。
4.提高产品在**市场的竞争力。
另一方面,2016年6月,欧盟**(EuropeanCommission)发布了*四版医疗器械临床评估的指导原则(MEDDEV2.7/1 Rev.4)。和2009年的*三版指导原则相比,较直观的变化就是文件的页数从46页变成了65页,更新的版本不仅包含了新的要求,还有对以前要求的进一步细化,扩展和澄清,同时还有一些举例以帮助生产商实施临床评价。从发布开始,很多NB机构陆陆续续开始按照新版要求执行起来,有的是在新申请的时候需要提供新版技术文件(主要是临床报告更新为*四版),有的是在监督时候需要更新技术文件(有很多企业之前依然按照*三版)。所以,请不要将MDR与MEDDEV2.7/1 Rev.4混淆,MDR目前尚未了解到有NB机构获得欧盟官方认可可以执行该法规标准,企业如需要按照MDR申请,目前也只能按MDR法规的清单准备,但是具体的要等MDR的ACT出来才可以。而MEDDEV2.7/1从性质上来说是一份指导原则,所以它没有所谓的“生效日期”,由每一个公告机构自行决定*三版的“实施日期”。目前大多数的公告机构已经不再接受基于*三版指导原则的临床评价报告;之前按照*三版完成临床评价获得CE的产品也会在监督审核的时候被要求按照*四版进行补充评价。
申请压力设备根据产品的技术规格参数不同可以分为多个模式不同证书,具体划分要根据产品的压力值(PS),产品的体积(V)或公称直径(DN)以及介质种类(Medium)来计算产品的危险等级,欧盟划分压力设备的危险等级为1~4级(Category Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ)。不同等级的产品应选择不同模式的证书进行认证如下:
扶梯、人行道在申请欧盟CE认证时,需按照欧盟机械MD指令2006/42/EC进行安全性评估,具体执行标准为EN115。
EN115-1:2019.Safetyofescalatorsandmovingwalks.Constructionandinstallation
扶梯/人行道CE认证流程:
EUROCER是获得欧盟**授权的CE公告机构,EUROCERT授权检验工程师依据MD指令对扶梯和人行道产品进行合格评审,开展**的一站式检测认证服务。
1.审查技术文件(设计计算复核,设计图纸审查,电梯的附加功能和结构审查等);
2.依据技术文件,对模型扶梯进行技术符合性评估;
3.依据标准进行现场检查和测试(依据EN115-1,对扶梯或人行道产品进行性能复核);
4.资料、现场检测合格后,签发CE证书。
Ⅰ = Module A
Ⅱ = Module A1,D1,E1
Ⅲ = ModuleB1+D,B1+F,B+E,B+C1,H
Ⅳ = Module B+D,B+F,G,H1
2、立讯检测工程师判定产品、确定检验标准及检验项目并报价。
5、立讯检测将收到的样品送往实验室测试,同时提供产品相关技术资料。
一、机械设备为什么要做CE认证?
CE认证是强制性产品认证,机械设备出口到欧盟,必须拥有CE证书,方能*欧盟海关,在欧盟市场顺利流通。
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
被**出于竞争目的的指控风险。
二、CE认证所需要准备的资料文件
1.产品使用说明书;
2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
4.产品电器原理图、线路图、方框图;
5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
6.整机或元部件认证书复印件。
三、机械设备CE认证流程
1.联系我们,提出CE认证申请;
2.发送产品资料,评估报价;
3.填写机械CE认证申请表、提供机械CE认证所需资料;