去角质FDA认证 BCWT

所以说，FDA验厂还是很严格的，因此还是要重视起来，切不可有侥幸心理。
FDA验厂非常很严格的，因此还是要重视起来，切不可有侥幸心理。
关于FDA认证，有一些问题我是想请教一下各位大神。


1.我的产品通过了FDA审核了之后，是不是会有一份FDA报告（应该不是FDA证书，而是FDA报告吧，不太懂）？听说这份报告里面，是标明我的产品的成份是否**标。



2.当我的产品通过了FDA审核了之后，还会有其他资料给到我吗？



3.到时候亚马逊需要我们提供FDA资料的时候，是不是只需要把这份报告提供给亚马逊就行了？这份成份报告可以证明我通过了FDA审核了吗？

FDA认证
FDA认证机构就是美国的食品药品监督管理总局，产品进入美国需要向FDA提交申请注册，通过后就可以进入美国市场，之后需要每年向FDA递交一份DMF修改资料，在一般情况下，2~3年可能会有一次复查。

FDA认证的意义
FDA认证有“美国人健康守护神”之称，不止在美国有很大影响，在**都有巨大影响。因为FDA认证是世界食品、药品的较高检测标准—世界卫生组织认定为较高食品安全标准。产品通过FDA认证，也相当于取得了进入整个国际市场、特别是欧盟市场的身份证。而且认证企业在GMP的管理水平和产品本身的质量水平方面确实会有较大的提高。
未来的市场是**一体化的市场，无论从国家的角度还是企业角度，无论是长远还是当前，都是一个必须解决的紧迫问题。
《FDA的DMF登记及通过FDA认证的意义》

FDA认证程序
FDA认证可分为三个阶段
1：DMF的制作与归档；
2：用户提起制剂注册申请；
3：接受FDA的文件评审和现场检查。


原料药通过FDA认证的可行性非常高。向FDA认证提出申请的制药厂家有70%是原料药公司，只有一两成没有*FDA的现场检查，中国厂家*FDA认证的比例在50%以上。实际上，FDA对中国原料药厂家的要求虽然很严格, 但并非想象的那样苛刻。FDA官员对现场检查是很严肃, 但并不挑剔。这正是许多的国内厂家通过了FDA认证的原因。
《原料药通过FDA认证的可行性》
**、FDA认证简介
FDA是Food and Drug Administration（美国食品和药物管理局）的缩写；FDA是美国**在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的药品、食品、化妆品、生物制剂、医疗器械以及诊断设备的安全管理。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，该机构与每一位美国公民的生活都息息相关，FDA被公认是世界上较大的食品与药物管理机构之一。

第二、FDA认证标志

食品、药品、化妆品等进入美国市场必须进行FDA认证


第三、FDA认证产品范围
1、食品包装材料，如：纸张、塑料薄膜、金属塑铝箔等；
2、玻璃陶瓷产品，如：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等；
3、食品级塑料产品，与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等；
4、涂料产品，涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等；
5、水暖五金产品，与饮用水，自来水接触的**，水管，容器，泵阀，热水器等；
6、橡胶树脂类产品；
7、密封材料；
8、化学添加剂，如：色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等；
9、食品；
10、医疗器械；
11、药品；
12、食品添加剂；
13、跟食品相关的其他材料。

第四、工厂检查
不需要工厂检查。
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