电烧烤炉FDA认证 BCWT

New FDA Labeling Requirements
标签审核报告
依据美国健康及人类服务部食品和药物管理局
食品安全与应用营养中心于2009 年10 月版
《Guidance for Industry: A Food Labeling Guide》编制


美国食品和药物管理局（FDA）主要负责确保美国在售食品的安全、健康并准确无误地贴
上标签。 该规定适用于国内所生产的食品以及从其他国家所进口的食品，《联邦食品、
药品和化妆品法》（FD&C Act）以及《完好包装和标记法》是两部美国食品和药物管理局
所管辖的关于食品方面的联邦法律。
法规*组对您的食品标签的每个部分详细审核后，将为您准备一份详细报告
一份包括了我们的修正建议的，并可以直接进行批量印刷的标签电子图稿



食品FDA注册及FDA相关介绍


一.FDA简介


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


二.FDA认证的分类


我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：


1.食品接触材料的FDA检测


2.激光产品FDA注册


3.医疗器械FDA注册


4.化妆品和日用品FDA检测报告


5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

如果仅仅是开具了警告信而没有上Import Alert，制造商的产品依然可以出口，但是警告信会公布在FDA网站上，会影响美国客户对制造商的信心，必须尽快采取措施解除。

FDA的审查之所以让很多制造商觉得紧张，是因为稍有不慎，其结果的严重性可能会*放大，较终让制造商失去整个美国市场。因为在这段时间内，可能会导致制造商丢掉原有的大片美国市场，造成很大的损失。
FDA认证与包装产品的常见问题解答


美国食品和药物管理局是美国监管产品包装，配料和销售的主要部门。在包装产品时，可能会出现许多关于FDA如何影响您的操作的问题。


1、FDA认证


在FDA指出，的主要责任是保护公众健康与食品保证，OTC和处方药，疫苗，**制品，膳食补充剂，化妆品，消费者使用其他的产品是安全的，正确标记和卫生。


2、“FDA批准”是什么意思？


采购包括容器和盖的一个广阔的库存。这些产品的“FDA批准”是指制造过程中使用的塑料，涂料，粘合剂，着色剂和抗菌剂已通过FDA完成的测试。




这些材料被认为是安全的，可以包装食品，化妆品，药品，**和其他可以消费或与消费者直接接触的产品。因此，如果您对多功能塑料瓶感兴趣，将能够确认塑料瓶是否使用FDA批准的材料制造。


3、“BPA Free”是什么意思？


BPA代表双酚A，它是一种用于生产某些塑料和树脂的化学品，也是一些食品罐衬里。回收代码为3或7的塑料很可能含有BPA。FDA完成了关于BPA直接影响的各种测试，并有许多文章显示结果。截至目前，产品不需要BPA免费获得FDA批准，但许多塑料容器制造商已经转向无BPA生产。有完整的无BPA 塑料瓶盖，瓶子，罐子，小瓶，管子，桶，桶和袋子。


4、可以找到所在行业的FDA包装要求


FDA拥有大量可用于其监管的不**业和所研究材料的信息，现在有很多的机构做。


5、在哪里可以找到FDA认证的标签要求？


提供各种形状和尺寸的可定制标签，在了解FDA的标签标准和法规时有一个有用的起点。


6、FDA和USDA有什么区别


虽然FDA和美国农业部合作，但美国农业部更多地关注农业，肉类，家禽和创新，以改善这些行业。FDA将进行绝大多数测试，并监督消费者使用的食品和产品的法规。


对于我们的许多客户而言，美国农业部是罐装和保存指南和准备工作的。


7、如何获取购买的包装的文档？


如果您购买了玻璃，塑料或金属容器或盖子，可以要求制造商提供FDA批准信的文件。


8、如果产品在国际上销售和运输怎么办？


答：FDA有许多国际计划，可以协助国际商务的各个方面。

FDA审核指的是什么？是真通过FDA认证还是通过FDA检测。这两者不一样，我在其他帖子里有答过。但其实做认证也是有一环节要做检测，通过检测当然你会有一份合格报告，标明你的产品达到品质要求。
2. 如果是做认证的，不仅会给你一堆申请表格，还要你提供各种证明。
3.在亚马逊美国站上线产品，受管控的类别一般是要求同时提供FDA检测报告。只要同时上传这份报告就行了。亚马逊要监督线上产品的质量，这份报告表明你的产品达到质量要求，符合FDA联邦法规。但不是说你通过FDA认证。


对于FDA认证，较为复杂，不同商品类别过程也不一样。
对于化妆品，是推行一个化妆品自愿注册计划（VCRP）。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得一些便利和好处
首先来知道FDA认证是什么
FDA认证：“食品和药物管理局（FDA或美国食品药品管理局）是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门”。
简单来说就是美国卫生及公共服务部其中的一个部门，而FDA认证其实是业内的一个说法。
FDA负责：
通过控制和监督食品安全，**制品，膳食补充剂，处方药和非处方药（药物），疫苗，生物制药，保护和促进公共卫生，输血，医疗器械，电磁辐射发射装置（ERED），化妆品，动物食品和饲料和兽医产品。
食品FDA认证
一、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
二、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物恐怖主义准备和反应法”要求所有在美国生产，加工，包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
2、每个物理位置必须单独注册，注册必须包括设施的名称和地址，以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产，加工，包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工，包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册，除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场，餐馆和其他零售食品企业，非营利性食品企业和渔船（*123.3（K）（21CFR123.3（K）中定义的从事加工的企业除外）。

所以说，FDA验厂还是很严格的，因此还是要重视起来，切不可有侥幸心理。
FDA验厂非常很严格的，因此还是要重视起来，切不可有侥幸心理。
FDA每年会对**的医疗器械制造商进行抽样审查，作为其进行售后市场监管的主要途径之一。所有的审查都会由美国FDA的工作人员进行，不论这些人是什么族裔，他们都是美国籍，都代表了美国**的利益。
近几年，在美国以外的国际市场，中国制造商的被抽样量一直稳居****。目前中国在FDA的注册制造商约为4500家左右，每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工厂审查会由1名审查官进行为期4天的现场审查。制造商*支付任何审查。